Về việc ban hành danh mục các văcxin, sinh phẩm y tế sản xuất ở nước ngoài được Bộ Y tế xem xét để cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam năm 2003

TT

Mã hàng hoá

Tên sản phẩm

Căn cứ

Nhóm

Phân nhóm

đăng ký

I

3002

20

Vắc xin

Theo

1

90

- Viêm gan tái tổ hợp

tiêu

2

-

- Viêm não Nhật Bản

chuẩn

3

-

- Viêm màng não do não mô cầu

được

4

10

- Dại tế bào

Bộ Y tế

5

50

- Sởi

công

6

90

- Quai Bị

nhận

7

-

- Rubeôn

8

-

- Thuỷ đậu

9

-

- Cúm

10

-

- Thương hàn

11

-

- Haemophilus influenzae týp b

12

-

- Sốt xuất huyết

13

20

- Bạch hầu

14

90

- Ho gà

15

16

17

30

90

-

- Uốn ván

- Phế cầu khuẩn

- Văcxin Bại liệt tiêm

II

3002

10

Sinh phẩm điều trị

Theo

1

- Huyết thanh kháng Dại

tiêu

2

- Huyết thanh kháng nọc rắn

chuẩn

3

- Huyết thanh kháng độc tố Bạch hầu

được

4

- Huyết thanh kháng độc tố Uốn ván

Bộ Y tế

5

- Các loại Globulin miễn dịch

công

6

- Các loại Cytokine (Interferon, Interleukine)

nhận

7

- Các kháng nguyên giải mẫn cảm

8

9

- Huyết thanh kháng độc tố độc thịt

- Các chế phẩm máu

III

3002

90

90

Sinh phẩm chẩn đoán

Theo

1

- Các sinh phẩm chẩn đoán nhiễm vi rút ở người.

tiêu chuẩn

2

- Các sinh phẩm chẩn đoán nhiễm vi khuẩn ở người.

được

Bộ Y tế

3

- Các sinh phẩm chẩn đoán nhiễm ký sinh trùng ở người.

công nhận

4

5

6

- Các sinh phẩm chẩn đoán thai nghén

- Các sinh phẩm chẩn đoán nhóm máu

- Các sinh phẩm chẩn đoán miễn dịch (kháng thể huỳnh quang T4, T8...).

IV

3002

Bán thành phẩm các loại văcxin, sinh phẩm nêu tại mục I, II, III

Theo

t/chuẩn được

Bộ Y tế công nhận